Mithra annonce aujourd’hui la signature d’un accord de principe contraignant d’une durée de 20 ans avec ITROM Pharmaceutical Group (ITROM) pour la commercialisation d’Estelle® au Moyen- Orient. Estelle® est un contraceptive oral combiné (COC) contenant 15 mg d’Estetrol (E4) et 3 mg de drospirénone (DRSP).
ITROM est un groupe pharmaceutique innovant basé aux ÉAU et place la santé des femmes au cœur de ses activités. Le groupe vise à apporter des alternatives innovantes dans les domaines de la fertilité, de la contraception, de la thérapie hormonale (TH) et des soins intimes.
Les conditions de l’accord prévoient qu’ITROM distribuera Estelle® dans les territoires de la région MENA2 (Arabie Saoudite, Émirats arabes unis, Bahreïn, Koweït, Qatar, sultanat d’Oman, Liban et Jordanie) où le marché des COC est estimé à EUR 30 millions EUR par an3. Cet accord représente une opération d’une valeur pouvant atteindre 55 millions EUR durant la période concernée.
Ce troisième contrat entre Mithra et ITROM renforce encore davantage la collaboration initiée en décembre 2018. Le premier accord commercial concernait la commercialisation de deux produits de Mithra, à savoir le traitement hormonal Tibelia® et la pilule contraceptive Daphne Continu4. En février 2018, Mithra signait un second accord pour la commercialisation de son anneau vaginal contraceptif MyringTM. Au total, ces contrats représentent une valeur d’au moins 69 millions EUR pour Mithra et souligne la confiance d’ITROM dans le portefeuille de produits innovants de Mithra et dans son expertise en matière de développement de nouvelles solutions thérapeutiques pour les femmes.
L’accord dans les pays du Golfe fait suite aux licences Estelle® accordées à des partenaires commerciaux clés de différents marchés porteurs. En 2018, Mithra a signé un accord de licence et de d’approvisionnement exclusif avec Gedeon Richter pour la commercialisation d’Estelle® en Europe et en Russie, ainsi que d’autres accords avec Fuji Pharma, Libbs, Searchlight Pharma, Adcock Ingram et Hyundai Pharm respectivement au Japon et dans les pays de l’ASEAN, au Brésil, au Canada, en Afrique du Sud et en Corée du Sud.
François Fornieri, CEO Mithra Women’s Health, commente: “Nous sommes ravis d’avoir finalisé ces trois partenariats importants avec ITROM au cours des deux derniers mois, ce qui démontre leur confiance en nos produits innovants et en notre savoir-faire. La publication récente des premiers résultats positifs d’Estelle® Phase III a clairement démontré le profil d’efficacité et d’innocuité unique d’Estelle® et son statut de contraceptif oral de 5e génération, rapprochant encore davantage notre potentiel blockbuster du marché. En marge du dossier de soumission aux autorités règlementaires, nous intensifions notre stratégie de développement commercial pour Estelle® et poursuivons nos négociations avec les marchés porteurs.”
